中国制药产业的发展和壮大消除了一些风险，解决了一些困难，也有些风险和困难尚需要时间和资源去克服。在已有的困难和风险没有完全解决的情况下，又产生一些新的困难和风险，这是一个无止境的过程。
国家医药产业政策和监管政策正处于规范和调整时期，每年都会出台相当多的政策、法律、法规和标准，每一次调整都是利益格局的调整，都会对一些企业有利而对另一些企业无利甚至有风险。所以制药企业要密切关注这些变化，判断政策和法律走向，适时调整产业方向和内部资源。
经济放缓
随着劳动力成本的上升、城乡一体化水平的接近、市场化程度的提高，中国的经济增长动力会减弱，增长幅度会回落，带给医药产业的结果就是增长的缓慢和盈利能力相应的降低，这对于本来就经营水平不高的企业来说就是一道坎。
集团化
集团性企业内部整合能力、一体化能力和一线市场反应能力风险。目前，中国有几十亿元规模的企业不少是通过并购或并购与内生双驱动实现的，但实现集团化不等于一体化，对于已吃进大量外购企业的企业而言，管控多种业务的能力、流程水平、跨文化融合能力、决策层对一线市场的反应能力等都将面临考验。
研发与产品设计能力
在药品研发和产品设计方面，不投入或少投入，将决定企业有没有未来，但投入多又将减少当期的现金流与盈利水平，这就要求企业要从结构上、盈利模式上和其他经营环节提高盈利能力，这也是非常大的考验。
制造水平
我们一直羡慕跨国巨头的规模和全球化的掌控能力，这与其长期培养的能力和资源息息相关。如果要打造与跨国巨头同样的影响力、同样的规模，提高药品制造水平是必须要做的工作。
走向国际虽然成功的范例还不多，但中国制药企业探索进军国际市场的努力从未停止。跨国医药巨头之所以有那样高的研发投入，与其所支配的市场覆盖面相关，大的市场才能孕育“重磅炸弹”产品，才能诞生大规模的企业。
来源：米内网
