全球仿制药市场发展迅速。在过去的十年中，全球仿制药市场的增速是专利药的两倍有余，预计今年市场规模将超过1300亿美元，IMS预测未来5年内仍将保持10～14%的增速，仿制药在全球药品市场中的比重，从2000年的7%，提高到目前15%左右，预计2015年将超过20%。
专利到期高峰来临，仿制药的历史性机遇。2010年-2015年是原研药专利到期的密集期，这对仿制药来说是个“狂欢”，有分析称预计在2015年左右，国内仿制药规模可能会接近5000亿元。但对原研企业来说并不是什么好事，专利药到期后即将面临的也许是业绩的下滑。
2010-2015年间，国际上有近400种专利药物到期。全球权威医药健康咨询公司IMSHealth调研报告显示，全球前20大药企平均有35%的药品于2009-2013年之间到期。其中，2012年，被业界认为是专利药物的灾难年。在2013年，还将至少有15种药品专利到期。
2013年原研药企将迎来“专利悬崖”。大型跨国药企一方面并购已有研发产品基础的潜力制药公司，或直接介入仿制药领域；另一方面倾向于将非核心业务外包给中印等国的制药公司，未来五年内全球CRAMS市场规模增速有望突破20%。
礼来制药全球董事长、总裁兼首席执行官李励达接受羊城晚报记者采访时表示，在2010年末礼来的抗肿瘤药“健择”在美国的专利过期。2011年下半年在欧洲的大部分国家，其畅销抗精神病药物“再普乐”的专利也过期，到2011年10月份，“再普乐”在美国的专利也过期。“当时‘再普乐’是我们最大的一个产品”。
据业内估计，2013年才是规模更大的专利到期的年份，这一过程将持续到2016年。据英国制药和生物科技行业预测及分析公司EvaluatePharma预测，2012年，专利药将面临351亿美元的损失，约合人民币2210亿元，而2011年这一数值仅为204亿美元。
来源：中国制药机械设备网
