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  • 新药创制要把握时机 规避风险

    时间:2013-10-25 00:00:00  来源:  作者:

    随着世界财富的增长和人口的老龄化,人们对健康的重视程度和支付能力会不断提高,而已有药物还远远不能满足社会的需求。当前社会,新药研发成为了行业一项迫切的任务。

    新药研发是人类最复杂的智力活动之一,也是衡量一个国家综合科技实力和大规模组织社会资源能力的一个重要标志。我国要达到上述目标,必须在新药研发能力有大幅度的提升,高端工业具有重要战略意义。

    据有关人士表示:到2020年,我国要发展成为医药科技强国、产业大国,综合创新能力达到世界前5位,医药产业进入前3位,这是国家制定的宏伟目标,也是个艰巨的任务。新药创制从来都是并也永远会是制药工业的驱动力。原料和生产成本只占创新药物销售额的小部分,所以制药工业的利润主要来自新产品而不是廉价原料和劳动力。新药研发涉及包括生物、化学、药理、毒理、药代、制剂和临床等多种学科和技术领域。这些学科人才只有积累和整合到一定程度才有可能组成有效的研发队伍。

    新药研发要具有坚持和百折不挠素质,几乎所有的新药,尤其是首创性药物,都经过九死一生最终才得以上市[3]。但是如果百折不挠肯定成功,新药也不会如此复杂。遗憾的是,90%~95%进入临床的首创性药物最后以失败告终。这导致新药研发复杂性的另一方面,即高成本。如果每次失败不需要付几亿美元经济损失的话,新药研发可能会成为一项象围棋一样有趣的体育比赛。但事实上新药研发更像一场和疾病对抗的残酷战争,失败通常不能用“精彩”而是需要用“惨烈”来形容。近年来的临床实验失败直接导致很多研发中心的关闭,西方数以万计的优秀科学家失去工作机会。日益攀升的成本令研发决策变得更加复杂。

    我国新药研发的经验不多,但是由于全球信息化,很多研发成果和经验教训可以较容易从国际互联网、国际会议和公开的文章中间接得到。现在有很多非盈利组织建立了不少公共数据库,为所有从事新药研发人员提供大量有用的公开信息。

    因此,药企要把握好时机,规避风险。全面深入了解新药的复杂性,理智面对自己的不足,积极寻找我国企业的优势,不断促进新药研发。

    来源:中国制药机械设备网

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