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  • 铂类药新旧阵营较量 国产奥沙利铂争宠

    时间:2013-11-26 00:00:00  来源:  作者:

    铂类化合物是常用的化疗药物,包括一代药物顺铂,二代药物卡铂、奈达铂,三代药物奥沙利铂、洛铂。其中,奥沙利铂多年来一直占据绝大部分铂类药物市场;洛铂目前临床使用率不高,市场份额还较小,但近几年增长迅速。

    新生力量增势明显

    第一代铂类药物顺铂发现较早,治疗肿瘤疗效确切,但是因为肾毒性较大,呕吐副作用较大而限制了临床使用。第二代铂类药物卡铂于上世纪80年代上市,其化学稳定性高,溶解性较顺铂高16倍,毒副作用较顺铂低。第三代铂类代表药物为奥沙利铂,其可以与很多常用化疗药物联用而产生协同作用,毒副作用显著低于前两代。奥沙利铂是目前唯一对大肠癌有效的铂类化合物,与5-FU/CF联合是目前最有效的晚期大肠癌治疗方案,同时,其对顺铂不敏感的肿瘤仍然有效,这大大拓展了它在临床的使用范围。


    根据22个城市样本医院数据统计,目前国内主要有五种铂类抗肿瘤药用于临床,用药金额由2005年的3.18亿元上升到2012年的9.96亿元,增长了3.1倍,2012年较上一年同期增长了11.3%。2012年,主要品种奥沙利铂、奈达铂、洛铂、卡铂、顺铂用药金额分别为6.6亿元、1.8亿元、6317万元、5760万元、3403万元,市场份额分别为66.5%、17.9%%、6.3%、5.8%、3.4%,同比增长率分别为5.5%、24.3%、66.7%、10.8%、1.3%。老产品奥沙利铂、顺铂、卡铂增长较为缓慢,而奈达铂和洛铂增势明显。

    国产奥沙利铂争宠

    奥沙利铂由瑞士德彪公司研制开发,由法国赛诺菲承担在世界范围内的销售推广,商品名为乐沙定,于1998年进入我国市场。

    根据22个城市样本医院数据统计,2012年,奥沙利铂用药金额为6.6亿元,比上一年增长5.5%。国内医院市场上,奥沙利铂进口药占据47.5%份额,国产药占52.5%。其中,江苏恒瑞医药以34.7%的份额成为国产奥沙利铂的“领头羊”,随后是齐鲁制药、南京制药、扬州奥赛康等10多家企业。目前,恒瑞的艾恒占据奥沙利铂销量的半壁江山。由于降价等原因,近几年奥沙利铂增势放缓。

    江苏恒瑞的注射用奥沙利铂于2012年8月获准在欧盟上市,不仅可以增加海外销售,也可能增强该公司在国内市场药品招标中的竞争优势,利润空间将有望得到保障。另外,江苏奥赛康2010年5月在国内首家申报了奥沙利铂脂质体注射液,为靶向性脂质体抗肿瘤药物。 

    在国内市场上,奥沙利铂医院终端市场规模达25亿元,目前国内奥沙利铂的生产企业有近20家,竞争相当激烈。2004 年,奥沙利铂注射液进入国家医保乙类目录;2013 年,奥沙利铂50mg、100mg 装注射用无菌粉末进入新版国家基药目录。这无疑将加快奥沙利铂市场增速,进一步放大该产品的市场优势。

    小品种值得期待

    奈达铂由日本盐野义制药公司开发,1995 年在日本首次获准上市。我国已于2000年研制成功奈达铂,目前国内共有4家企业获批生产,分别是南京先声东元制药的捷佰舒、齐鲁制药的鲁贝、江苏奥赛康药业的奥先达、大连金泉宝山生物工程制药的泉铂。

    根据22个城市样本医院数据统计,2012年,奈达铂用药金额为1.8亿元,比上一年增长24.3%。江苏奥赛康药业的奥先达排名第一位,占据47.4%份额;齐鲁制药的鲁贝排名第二,占据25.6%份额;其它2家企业占据27.0%份额。

    洛铂由德国ASAT公司研发。海南长安制药从德国购买了国内独家生产和销售权,目前由益佰制药独家代理销售,近几年销售收入快速增加。

    根据22个城市样本医院数据统计,2012年,益佰制药洛铂用药金额为6317万元,同比增长66.7%,为铂类增速最快的产品。洛铂作为国家医保乙类药物独家品种,定价能力较强,未来上升空间非常大。

    铂类药物用药金额总体呈现强劲的增长势头,但同期销售数量却增幅很小。铂类药物的生产厂家多数在抗肿瘤药物市场上占据举足轻重的地位,且大多是专业肿瘤药生产厂家,如百时美施贵宝、江苏恒瑞、山东齐鲁、江苏奥赛康等企业。

    来源:药品资讯网信息中心

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