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  • 推进中药提取的工艺进步需建立完善机制

    时间:2013-12-17 00:00:00  来源:  作者:

    有人认为日本中药生产工艺先进,其实就生产工艺而言,日本保留的恰好是中药临床汤剂最传统、最简单的特点,即水煎煮、受热时间短、温度低,也未见有何高深之处。推进中药提取的工艺进步需要一种机制。

    中药提取有很多问题也是药品生产企业需要解决的,比如,解决提取工艺和疗效间有何联系,如何在标准检测项目中体现与疗效、安全的关系,如何解决普遍存在的加热时间过长,能耗、成本高,影响疗效和制剂性能的问题,这些都是当务之急。

    首先是理论问题。是将中药材分别提取后,依不同处方选用呢,还是将基础方作为提取对象?中药复方煎煮是否对药效有影响,这也涉及到中药的基本理论问题,有大量的研究和实践证明合煎是有影响的,以单一提取物代替药材或饮片作为复方制剂的处方,这一做法有待证实。

    其次,提取物是否适合同一处方不同剂型的需要?这就涉及到是否需要对同一提取物制定系列标准的问题。还有提取物的存放期限问题,很多中药固体制剂是从提取物的浸膏开始,加入辅料,完成制剂过程的,此类提取物的存放时间不宜过长,其存放、运输条件均比药材本身的要求更高。

    总而言之,中药提取,尤其是复方提取是较为复杂的工艺过程,也是中药生产中一个既简单又关键的核心问题。这些制剂有的经过了煎煮,有的没有经过煎煮,而且煎煮方法也不同,但是最终都折合到相同的药材量,难道煮与不煮、不同的煎煮方法与疗效并没有显著关系?


    自从国家对以单味中药材提取物制成的颗粒代替中药饮片进行了试点,最后试点结果尚无系统的研究报告出来。中药事业确实需要不断推进,并应该系统地研究中药的特点与实际生产情况。

    中药提取有很多问题也是药品生产企业需要解决的,比如,解决提取工艺和疗效间有何联系,如何在标准检测项目中体现与疗效、安全的关系,如何解决普遍存在的加热时间过长,能耗、成本高,影响疗效和制剂性能的问题,这些都是当务之急。

    有人认为日本中药生产工艺先进,其实就生产工艺而言,日本保留的恰好是中药临床汤剂最传统、最简单的特点,即水煎煮、受热时间短、温度低,也未见有何高深之处。

    竞争是推进技术进步的催化剂,技术领先又是增强竞争力的保证。国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划,鼓励企业参与,让他们提出合理、适度的要求,建立符合中药特点的药品标准原则,对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的,应予以确认,并建立有关管理制度,对其提取工艺按商业秘密进行保护。

    来源:中国制药机械设备网

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