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  • 基药目录扩容 中药安全性面临信任危机

    时间:2013-12-18 00:00:00  来源:  作者:

    千呼万唤之后,新版基本药物目录终于在今年3月份揭开面纱,囊括的药物品种从此前的307种扩充为520种,这也成为今年上半年医药领域最受市场瞩目的事件。

    基本药物是新医改提出的新概念。新医改规定,从2009年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。

    此外,卫生部在今年初召开的全国卫生工作会议中还首次明确二三级医院中使用基本药物的比例,其中二级医院销售额争取达到40%~50%;三级医院基本药物达到25%~30%。这意味着,进入基本药物目录后,企业可以迅速完成全国各级医疗市场的覆盖。

    基本药物目录扩容后,中成药成为一大赢家。据了解,在2009版的基药目录中,中成药共有102个品种,而在新版基药目录中,中成药品种增加了101个,扩容近1倍。中药基药中的占比增大,一个最主要的原因是价格相对便宜。

    此次基药目录的另一大看点是众多独家品种以及抗癌、血液系统等药品大量纳入。在2009年版的基药目录中,独家品种26个,基本集中在中药领域。而在2012版基药目录中,新增中药独家品种多达44个。

    价格便宜是基本药物的重要特征,但在此前的招标体系中,独家品种、外资药由于单独竞标,他们往往能够以较好的价格中标,凭价高在相应市场占据较大的份额。

    将独家品种和外资品种也纳入基药目录中,显见国家降低药价的用心。但是,企业会按预期降价吗?此前有独家品种进入2009年版基本药物目录的企业表示,虽然进入基药目录,但是他们并未在基层医疗市场大展手脚,价格是最主要的原因。


    对于外资药企来说,此前默沙东的舒降之被列入首批基本药物目录,但由于利润太低,默沙东已经将此款药物交予和先声药业的合资公司打理。由于降价幅度太大,罗氏等外资药企放弃了今年陕西省基本药物招标。目前,中国药品主要市场仍集中在二三级医院,基层医疗占比不高,为了维持较好的价格,部分外资药企面临着放弃基层医疗市场的选择。

    尽管中药在基药目录中扩容翻倍,但值得注意的是,中药目前的安全性却面临着信任危机。反对者称,中医作用机理不明,禁忌和不良反应不明,且含有成分已在国外禁用多年,对人体是否有害无临床研究证明。支持者则认为,中药有多年的使用历史,且有独特的理论体系,合理配伍让有毒的中成药成为治疗疾病的良方。双方各执一词,争论的背后则是现代医学理论与传统中医的冲击和碰撞。

    而在今年下半年,国家食药监总局发文称,含有有毒中药材的中成药必须修改说明书,并对有毒的中药材进行标识。业内人士认为,此举是对中药含毒争论的回应,也意味着国家对中药监管将全面趋严。

    来源:中国制药机械设备网

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