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  • 市市场监管委下发通知 彻查疫苗生产配送使用

    时间:2018-07-28 18:36:42  来源:北方网  作者:晚报王绍芳

      天津北方网讯:昨天市市场监管委下发通知,对全市疫苗生产、配送、使用单位立即开展全面检查。

      本市将重点检查两类企业,一是疫苗生产企业,将重点检查疫苗生产企业的菌/毒种与批准的一致性;原辅料来源、生产工艺与注册工艺的一致性;中间品/成品质量控制和实验室检测、生产过程是否使用了非法物质;核查批生产记录的真实性、实验室检测数据的真实性、批签发数量和实际上市数量的一致性、批签发相关申报资料的真实性等;二是疫苗配送仓储企业,将重点检查储存、运输是否符合规定,企业数据真实性等情况,严格把控购销渠道和储运温湿度等关键环节,防止出现药品流通质量安全风险。

      市市场监管委要求各区局立即会同卫生计生部门对辖区疾控中心、疫苗接种单位进行全面检查,重点检查疫苗储存条件、效期管理及购销渠道等方面是否符合规定要求。各接种点疫苗原则上由中标企业统一配送,发现问题应及时通报同级卫生计生部门。检查中发现长春长生生物科技有限责任公司生产的疫苗产品应责令停止使用并就地封存,其他问题疫苗、过期疫苗等必须立即依法采取查封、扣押等措施,并按规定进行销毁。

      另外,根据国家食药总局新修订的《食品药品违法行为举报奖励办法》规定,举报食品药品违法,每起案件奖励金额最高可达50万元。(津云新闻编辑刘颖)

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