本报讯 （记者黄锦军）8月29日记者获悉，省食品药品监督管理局近日对南昌祥瑞医疗器械有限公司、江西中赣医疗器械有限公司等两家医疗器械生产企业实施了飞行检查，同时对江西红新医疗器械集团有限公司、江西宝塔医疗器械有限公司开展了双随机检查，检查发现4家企业均存在问题。
检查发现，南昌祥瑞医疗器械有限公司不能提供一次性使用手术单（生产日期20180603）生产、检验、灭菌记录，产品不可追溯；未配备尘埃粒子计数器、风速仪等净化车间监测仪器，无法进行洁净车间环境监测；物流通道外门被固定不能打开；该企业质量管理体系存在严重问题，南昌市食品药品监督管理局责令企业停产整改。
江西中赣医疗器械有限公司、江西红新医疗器械集团有限公司、江西宝塔医疗器械有限公司等3家企业存在一般项目不符合规范要求，南昌市食品药品监督管理局督促企业限期整改。
省食品药品监督管理局将持续对涉及抽检不合格、投诉举报等生产企业开展飞行检查，切实查找问题产生根本原因，排查风险隐患。
