上海“药品上市许可持有人制度”已在全国复制推广

>>>滚动:上海市药监局局长闻大翔作客2019民生访谈

东方网记者程琦、曹子琛4月24日报道：今天上午，上海市药监局局长闻大翔作客上海人民广播电台“2019民生访谈”。闻大翔表示，在支持药品医疗器械创新发展方面，上海还率先实施了药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制度，取得了显著成效，解绑了产品注册和生产许可，部分试点品种已经获批上市，逐步形成了可复制可推广的制度性成果。

据悉，目前，全市已集聚了一批创新研发企业，产生了一大批创新药物，药品上市许可持有人制度试点以来，已有48家申请单位共125件（76个品种）提交了试点申报资料，其中31个品种是尚未在国内外上市的“全球新”1类新药。35个品种已获国家食药监总局批准成为药品上市许可持有人试点品种，其中10个品种批准上市。