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  • 难治多发性骨髓瘤治疗获突破 II期临床试验展开

    时间:2019-04-17 17:27:42  来源:东方网  作者:通讯员唐文佳、记者刘轶琳浏览:  

    东方网通讯员唐文佳、记者刘轶琳4月16日报道:难治多发性骨髓瘤治疗获突破!记者今天从上海交通大学医学院附属瑞金医院获悉,通过产学研结合,新型CART治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)获得显著疗效,患者有望获得更多的治愈希望。

    据报道,美国每年新增MM病例约2万余例,中国随老龄化进程每年患者数量也在快速增长。该病好发于45岁以上的中老年人,严重威胁着老年人的健康和生命,对老龄化时代的人类健康提出了严峻挑战。虽然在过去的二十年中,免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂的应用,大大改善了MM的预后,但整体预后仍较差,亟待寻找新的治疗方法。

    据介绍,日前,国家转化医学中心(上海)、瑞金医院与南京传奇公司合作,联合上海长征医院、江苏省人民医院,在国际综合性权威学术期刊《美国科学院院刊》(PNAS)发表了题为“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/refractory multiple myeloma”(靶向B-细胞成熟抗原的双表位CART治疗复发/难治多发性骨髓瘤的探索性临床试验)学术论文。我国研究者还对风险控制还提出了有效措施。

    据介绍,该论文是一项由研究者发起的多中心探索性I期临床试验。上海瑞金医院联合上海长征医院、江苏省人民医院血液科,采用CART细胞治疗了17例复发难治性(R/R)MM。总反应率为88.2%,至随访截点,17例患者的中位随访时间为417天,总体生存率为63.5%;无进展生存率为53%。

    研究发现有两例长期缓解的患者出现了骨髓正常造血,血浆免疫球蛋白由单克隆恶性增生转变为多克隆正常蛋白,提示免疫功能恢复正常。也发现抗CAR抗体的产生是导致疾病复发进展的高风险因素。为达到治愈MM的目的,研究者在论文中提出CART未来可作为初发MM的一线治疗;对复发难治患者需与现有的其他疗法相结合,有可能获得更多治愈的希望。

    I期临床试验显示了令人振奋的疗效后,国家转化医学中心(上海)、瑞金医院作为II期临床试验的牵头单位,已于2019年3月17日收到第一个II期临床试验的CART细胞制剂,并于22日进行了第一例患者的细胞回输。这标志着CART治疗MM进入了一个新的重要的里程碑,研究者将努力争取保II期临床试验成功,为更多的MM患者造福。

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