药物临床试验机构资格认定检查公告
大众网菏泽7月19日讯（记者 王文文 通讯员 朱朝金）今日，大众网记者从菏泽市立医院获悉，7月18日，该院通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，认定专业为：肿瘤、心血管内科、血液内科，证书编号：885。同时，菏泽市立医院药物临床试验机构正式具备了承接药物I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的资格和能力。
大众网记者采访了解到，此资格认定是国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查所认定的，并授予该院《药物临床试验机构资格认定证书》。
据了解，药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，目的是确定试验药物的疗效与安全性。为了保证药物临床试验过程科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范，good clinical practice，GCP》。
同时，实施药物临床试验资格认定是推动我国GCP强制实施，提高我国临床研究水平的重要手段，是新药上市前在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程，是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量该医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一。
此外，药物临床试验机构资格的成功认定有利于培养和提高菏泽市立医院医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质，切实提高医院整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响。该院药物临床试验机构将在今后的工作中遵循“科学、伦理”原则，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，不断推进菏泽市立医院药物临床试验事业再上新台阶，为医院下一步开展药物临床试验，提高药物临床试验机构科研水平，与国际多中心试验接轨提供了更高的平台。
