央视网消息：针对大家关注的2017年11月3号公布的百白破疫苗效价不合格问题，国家药监局昨天也作出了回应。
国家药品监督管理局表示，2017年10月，原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
原食药监总局会同原国家卫生计生委立即组织专家研判，2017年10月29日，向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。责令企业查明流向。经查，长春长生生物公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物公司生产的该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。同时要求立即停止使用不合格产品，责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。派出调查组对两家企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。抽取两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。涉事疫苗已全部封存并由企业完成召回。
中国食品药品检定研究院生物制品检定所副所长徐苗
中国食品药品检定研究院生物制品检定所副所长徐苗：总之对发现这些问题没弄清楚，是绝对不允许上市的。
国家药品监督管理局表示，长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。武汉生物公司整改后，中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定，结果全部符合规定，结合现场检查，恢复生产。
