中国首个生物新药印上青岛制造
一流营商环境将杰华生物落户崂山区生产“乐复能”
中国首个早于西方国家命名的生物新药，山东省14年来首个获批的国家1类新药，于青岛更是零的突破，一如25日上午杰华生物集团CEO兼总裁、杰华生物技术（青岛）有限公司董事长刘龙斌博士在北京人民日报社·人民网一号演播厅中自豪地宣布“乐复能”，这款治疗乙肝的生物新药全球上市一样，位于青岛崂山的生产基地将把“乐复能”印上青岛制造，同样令青岛人自豪。
“乐复能”的成功上市，标志着我国创新生物新药的发明研究结束了只是跟随发达国家的现状，代表着我国诞生了世界上首次出现的新种类新药。“乐复能”的研究整整持续了18年。杰华生物将这个实验室创造的非天然存在蛋白分子英文名字命名为“Novaferon”（中文音译“乐复能”）于2007年首先申请审核最严的美国大分子结构方面专利保护，随后在欧盟、中国、日本等所有主要国家均申请了发明专利。至今，“乐复能”已获得100多个专利授权。
刘龙斌说有过痛苦，有过彷徨，但从未放弃研究新药的梦想，终于正式获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书（国药证字S20180001）和注册批件（国药准字S20180002），标志着“乐复能”这一乙肝临床试验中疗效显著优于现有乙肝治疗药物的生物新药可以正式投入生产。
乐复能，通用名为重组细胞因子基因衍生蛋白注射液。顾名思义，不同于之前干扰素治疗乙肝，其通过增强人体免疫功能来达到治疗的目的。与之前治疗乙肝药物治疗1年左右只能在约30%病人中达到抑制乙肝病毒在肝细胞内复制的疗效相比，乐复能临床试验表明治疗3个月就达到约30%的疗效，治疗6个月达到40%疗效，治疗9个月达到约50%疗效，远优于现有乙肝治疗药物的效果。
谈及“乐复能”从美国到北京，再到崂山的姻缘，刘龙斌博士对此颇多感慨地说道，“药企的发展不仅仅靠土地、厂房，更多看重软性投资环境，考察过很多地方选择崂山，是因为发现杰华发展创新的需求与崂山高度吻合。杰华生产基地的每天工期进度表贴在区长的办公室里，进口设备的通关没有超过8小时……”最终，从2015年8月破土动工到2016年5月建设竣工，杰华青岛生产基地在10个月内建设完成，缔造了生物产业创新领域的“崂山速度”，创造了GMP生物药厂建设的世界纪录。
为全力打造一流的营商环境，崂山区各职能部门把“简政放权、优化服务”当作最大的抓手。并且，崂山区将创新的细胞渗透到政府管理的每一个层面，创造性地用流程再造优化行政综合服务效能，用工程的方法建立新旧动能转换项目库，明确任务书、路线图、时间表，重大项目全部由区领导挂帅。为此，崂山区开展“敢于担当、主动担当，积极作为、依法作为”主题实践活动、“双包双促”、领导联系服务企业和人才、“千名机关干部进千企”活动，通过蹲点调研、座谈交流、登门入户等方式，由所有区级领导领题，深入企业和项目建设一线，开展“一对一”个性化、高效能的调研，先后找出了328个工作薄弱点和突破点，制定了599条整改措施，落实到了具体部门和责任人，一件一件抓落实，不断优化一流营商环境。
