齐鲁网5月23日讯生物医药产业是山东新旧动能转换重点支持发展的产业之一。产业崛起，需要企业的自主创新，更离不开政府的大力支持。从事新药研发生产的杰华生物从国外回到山东创业，看重的恰恰是便捷、高效的营商环境。
在青岛杰华生物的生产车间，一批名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”的新药刚刚下线。这个前不久获批的新药是山东14年来首个获国家新药批准的1类创新药物，主要用于慢性乙肝治疗。
杰华生物技术（青岛）有限公司总工程师王敏荣说，“它的抗病毒活性比现有药物提高了十倍。治疗慢性乙型肝炎，传统药物只能达到30%，我们的药物可以达到50%，这样的治愈率是全球突破的一个疗效。”
生物医药是医药领域的朝阳产业，但核心技术多在欧美。杰华生物的创始人刘龙斌原本在美国拥有自己的生物医药上市公司，并用十年时间研发出这一新药，拿到了美国的发明专利。然而，他毅然决然回到国内。
杰华生物集团CEO兼总裁刘龙斌说，“这种生物制药产业，从七十年代中期开始以来，我们国家基本上在走仿制的道路。国家的当时北京市相关部门、科技部，都希望我们能够把研发的新药带到国内来。”
经过多轮考察， 刘龙斌最终选择在青岛创业。
在他看来，山东省从效率，从政府的配合和支持方面，具有更好的优势。这是对新药研发来讲，比仅仅给一些金钱和物质资源更重要。
不仅用地获得政府大力支持，省食药监局更是主动帮助企业加快新药审批。从去年开始，山东在全国率先推广三通道行政许可，在原有的常规通道基础上，增加快捷通道和创新通道。一般来说，药品审批是串联式管理，国家审批结束后，省里才开始审批。进入创新通道的企业，能够享受并联办理的新模式，两步同时进行。
山东省食品药品监督管理局行政许可处副处长刘斗说，“在并联审批的时候我们实行的是容缺受理，也就是企业不需要取得药品注册批准文号，我们就要受理，比正常的企业取得GMP（药品生产质量管理规范）认证证书提前了半年的时间。”
省里的审批走在了前头，但最重要的还是国家的批号。在省食药监局的推荐下，杰华的新药纳入国家优先药品审批范围。在即将获批的关键时期，又赶上国家机构改革。为了不让这次改革影响新药上市，省食药监局四次进京，协调国家药典委员会、药品评审中心等部门，加快进度。
山东省食品药品监督管理局注册处武海军说，“它的新药证书编号是国药证字S2018001号，也就代表着这是国家药品监督管理局核发的第一个新药。”
杰华生物技术（青岛）有限公司董事高军也表示，“有了新药证书之后，国家给予我们的是十二年的行政保护期，（期间）别人不能申报我们同类的产品。”
随着新药投产，杰华也开始了未来的规划，刘龙斌打算邀请他在美国的朋友来青岛创业。
“用我们成长的范例告诉大家，山东是做创业，特别是做生物制药的好地方。同时我们形成一些相应的配套的开放的实验室、投资基金等等，把这些早期的生物企业和高端人才吸引到我们身边来。”刘龙斌说。
为支持更多像杰华这样的企业发展，今年，省食药监局将推行三渠道审批、上市许可人试点等新政，实施一企一策、一对一全程帮扶，并跟踪问效。
山东省食品药品监督管理局党组书记、局长马越男表示，“积极推进全程网办、加强咨询服务、强化技术支撑、提升审评审批效能、协调各方面加大政策扶持力度。另一方面，大力实施“品质鲁药”建设工程，通过最严格的监管促进医药产业高质量发展。”
