中国网财经11月26日讯 海正药业晚间公告，其控股子公司海正药业(杭州)有限公司(下称“海正杭州公司”)收到美国食品药品监督管理局(下称“美国FDA”)的通知。公告显示，海正杭州公司向美国FDA申报的普伐他汀钠片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
据了解，普伐他汀钠片主要适用于治疗经饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症。
中国网财经11月26日讯 海正药业晚间公告，其控股子公司海正药业(杭州)有限公司(下称“海正杭州公司”)收到美国食品药品监督管理局(下称“美国FDA”)的通知。公告显示，海正杭州公司向美国FDA申报的普伐他汀钠片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
据了解，普伐他汀钠片主要适用于治疗经饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症。
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