安科生物：产品“安苏萌”增加2个新适应症获批

　　中国网财经7月30日讯 安科生物今日晚间公告称，近日，国家药监局批准了公司药品补充适应症的申请，批准“注射用重组人生长激素(商品名：安苏萌)”增加Noonan综合征引起的儿童身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的儿童生长障碍适应症的补充申请。

　　公告显示，儿童矮身材是指在相似环境下，同种族、同性别、同年龄患者身高低于正常人群平均身高两个标准差以上或第三百分位以下。重组人生长激素是国内外治疗儿童矮身材的首选药物。生长激素在国外已批 10 多种矮小适应症，其中 SHOX 基因缺少但不伴 GHD 患儿、Noonan 综合征分别于 2006 年、2007年在美国被批准上市。

公告称，公司“注射用重组人生长激素(商品名：安苏萌)”最早于1999年获准上市，原批准适应症有儿童生长激素缺乏症及重度烧伤、努南综合症(Noonan综合征)和SHOX基因缺少但不伴GHD患儿。本批件为现有产品在原批准适应症的基础上，免临床直接增加2个新适应症的生产批件。