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  • 上海:63批次药品抽检不合格 涉铜陵禾田中药饮片等

    时间:2018-06-13 16:26:40  来源:中国网财经  作者:

      中国网财经6月12日讯 据国家药品监督管理局官网消息,上海食药监局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,在流通、使用环节有57批次药品抽检不合格,生产环节有6批次,涉及铜陵禾田中药饮片以及上海虹桥中药饮片等企业。

      据悉,对抽检不合格产品,上海食药监局已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施,要求相关单位立即暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

      以下为具体名单:

      药品监督抽检不合格情况(流通、使用环节)

      

    序号

    品名

    规格

    批号

    检验

    结论

    不合格项目

    检验依据

    检测单位

    被抽样单位

    标示生产

    单位

    备注

    1

    山药(标示生山药)

    饮片

    20170603

    不合格

    性状

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海普仁中医门诊部

    铜陵禾田中药饮片股份有限公司

    2

    170911

    上海市嘉定区金沙新城社区卫生服务中心

    上海虹桥中药饮片有限公司

    3

    170922

    上海市松江区岳阳街道社区卫生服务中心

    4

    上海童涵春堂药业连锁经营有限公司童涵春堂国药号

    5

    党参

    饮片

    170301

    不合格

    炮制

    2015年版

    中国药典

    上海市静安区食品药品检验所

    上海欣康门诊部

    安徽戊庚中药饮片有限公司

    6

    山楂(标示生山楂)

    饮片

    170701

    不合格

    水分

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海金都综合医院

    有限公司

    安徽普健中药饮片有限公司

    7

    2017052307

    重金属汞

    上海市奉贤区古华

    医院

    上海德华国药制品有限公司

    8

    黄芪

    饮片

    2017071902

    不合格

    重金属汞

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海市奉贤区中医

    医院

    上海德华国药制品有限公司

    9

    杜仲

    饮片

    20160601

    不合格

    性状、炮制

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海普陀益丰大药房有限公司

    安徽惠隆中药饮片有限公司

    10

    天冬

    饮片

    170213

    不合格

    性状

    2008年版上海炮规、2015年版中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海复美康德大药房有限公司

    上海康桥中药饮片有限公司

    11

    杜仲(盐杜仲)

    饮片

    20170701

    不合格

    性状、炮制

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海益丰大药房连锁有限公司人民路店

    安徽惠隆中药饮片有限公司

    12

    170701

    上海天佑医院有限公司

    安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

    13

    D4090302

    性状、炮制、含量测定

    上海白玉兰妇科医院

    黄冈金贵中药产业发展有限公司

    14

    170904

    性状、炮制

    上海中医药大学附属曙光医院

    上海虹桥中药饮片有限公司

    15

    170830

    上海国大万道大药房有限公司

    上海康桥中药饮片有限公司

    16

    17082801

    性状、炮制

    上海好药师大药房连锁有限公司新源路店

    江苏龙升药业有限公司

    17

    远志(制远志)

    饮片

    20170926

    不合格

    性状、炮制、黄曲霉毒素

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海缘杏源中医门诊部

    铜陵禾田中药饮片股份有限公司

    18

    20170926

    性状、炮制

    上海好药师大药房连锁有限公司新源路店

    19

    2017072603

    黄曲霉毒素

    上海市闵行区吴泾社区卫生服务中心

    上海德华国药制品有限公司

    20

    2017030406

    上海荣庆堂实业发展有限公司包头路药店

    21

    2017030303

    上海虹桥医院

    22

    2017072603

    上海市杨浦区中医医院

    23

    2017072705

    上海市普陀区中心医院

    24

    1604123

    性状、炮制

    上海雷允上北区药品零售有限公司练塘分店

    上海雷允上中药饮片厂有限公司

    25

    2016102901

    黄曲霉毒素

    上海雷允上永嘉医药房

    上海华鹰药业有限公司

    26

    肉豆蔻(麸煨肉豆蔻)

    饮片

    16052002

    不合格

    性状、炮制

    2008年版

    上海炮规

    上海市食品药品检验所

    上海缘杏源中医门诊部

    上海真仁堂药业有限公司

    27

    野葡萄藤

    饮片

    170321

    不合格

    性状

    2008年版

    上海炮规

    上海市食品药品检验所

    上海九州通医药有限公司

    上海青浦中药饮片有限公司

    28

    决明子(生决明子)

    饮片

    170609

    不合格

    含量测定

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海民心大药房(普通合伙)

    苏州市春晖堂药业有限公司

    29

    上海好运大药房管理有限公司

    30

    豆蔻

    饮片

    161001

    不合格

    性状

    2008年版

    上海炮规

    上海市食品药品检验所

    上海沪大中医门诊部

    安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

    31

    蜂房

    饮片

    170501

    不合格

    性状、炮制

    2008年版

    上海炮规

    上海市食品药品检验所

    上海曙名中医门诊部

    天马(安徽)国药科技股份有限公司

    32

    当归

    饮片

    170808

    不合格

    性状(虫蛀)

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海宝岛大药房连锁有限公司兰溪路店

    上海康桥中药饮片有限公司

    33

    决明子(炒决明子)

    饮片

    170408

    不合格

    含量测定

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海北翼国大药材医药有限公司市一药房

    上海虹桥中药饮片有限公司

    34

    161111

    上海人寿堂国药有限公司

    上海青浦中药饮片有限公司

    35

    170302

    上海市闵行区中医医院

    36

    170725

    上海浦东新区安达医院

    37

    170807

    上海市浦东新区书院社区卫生服务中心

    上海养和堂中药饮片有限公司

    38

    上海市奉贤区中医医院

    39

    上海市奉贤区金汇镇泰日社区卫生服务中心

    40

    熟地黄

    饮片

    A170701

    不合格

    含量测定

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海肤康医院

    湖北金贵中药饮片有限公司

    41

    甘草(甘草片)

    饮片

    16110404

    不合格

    性状(虫蛀)

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海华氏大药房有限公司中医药药房

    上海信德中药公司饮片厂

    42

    延胡索(醋延胡索)

    饮片

    170212

    不合格

    性状

    2015年版中国药典、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010006)

    上海市食品药品检验所

    上海莱亭门诊部有限公司

    亳州蜀中药业有限公司

    43

    170301

    金胺O、含量测定

    上海金都综合医院有限公司

    安徽普健中药饮片有限公司

    44

    170508

    金胺O

    上海沪大中医门诊部

    苏州市春晖堂药业有限公司

    45

    地龙

    饮片

    170901

    不合格

    总灰分、酸不溶性灰分

    2008年版上海炮规、2015年版中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海市松江区方塔中医医院

    上海虹桥中药饮片有限公司

    46

    玄参

    饮片

    1611066

    不合格

    含量测定

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海雷允上汇阳大药房

    上海雷允上中药饮片厂有限公司

    47

    艾叶

    饮片

    20170831

    不合格

    含量测定

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海九州通医药有限公司

    铜陵禾田中药饮片股份有限公司

    48

    续断

    饮片

    20170308

    不合格

    性状、炮制

    2008年版

    上海炮规

    上海市食品药品检验所

    上海天佑医院有限公司

    49

    天冬

    饮片

    170615

    不合格

    性状、炮制

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    同济大学附属同济医院分院

    苏州市春晖堂药业有限公司

    50

    全蝎

    饮片

    170526

    不合格

    性状、水分

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海盈港中医门诊部

    51

    骨碎补

    饮片

    170608

    不合格

    性状,含量测定,鉴别

    2015年版

    中国药典

    上海市崇明食品药品检验所

    上海白鹿堂中药店

    52

    仙茅

    饮片

    170620

    不合格

    含量测定

    2015年版

    中国药典

    53

    连翘(青连翘)

    饮片

    170621

    不合格

    炮制

    2008年版上海炮规

    上海市食品药品检验所

    上海阿波罗男子医院

    54

    麦冬

    饮片

    170701

    不合格

    性状、炮制

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海金都综合医院有限公司

    安徽普健中药饮片有限公司

    55

    枳实(麸炒枳实)

    饮片

    170501

    不合格

    性状、炮制

    56

    桑叶

    饮片

    D7070301

    不合格

    性状、炮制

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海益丰大药房连锁有限公司人民路店

    黄冈金贵中药产业发展有限公司

    57

    柏子仁

    饮片

    170819

    不合格

    黄曲霉毒素

    2015年版中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海兴岛医院

    有限公司

    徐州彭祖中药饮片有限公司

    58

    杜仲(盐杜仲)

    饮片

    180110

    不合格

    含量测定

    2015年版中国药典

    上海市浦东食品药品检验所

    上海中医药大学附属曙光医院(张江)

    上海虹桥中药饮片有限公司

      药品监督抽检不合格情况(生产环节)

      

    序号

    品名

    规格

    批号

    检验

    结论

    不合格项目

    检验依据

    检测单位

    被抽样单位

    标示生产

    单位

    备注

    1

    广藿香

    饮片

    2015102801

    不合格

    性状

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海华浦中药饮片有限公司

    上海华浦中药饮片有限公司

    2

    决明子(炒决明子)

    饮片

    171009

    不合格

    含量测定

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海养和堂中药饮片有限公司

    上海养和堂中药饮片有限公司

    3

    皂角刺

    饮片

    170911

    不合格

    性状、鉴别

    2015年版

    中国药典、2008年版上海炮规

    4

    玄参

    饮片

    1710082

    不合格

    含量测定

    2015年版

    中国药典

    上海市食品药品检验所

    上海雷允上中药饮片厂有限公司

    上海雷允上中药饮片厂有限公司

    5

    山药

    饮片

    1710024

    不合格

    性状

     小贴士:

      药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。

      性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。

      炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。

      含量测定是指用物理、化学或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行检测。

      二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。

      浸出物测定指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

      水分指药品中的水分含量,水分项目不符合规定,可能对药品的质量和功效产生影响。

      黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,属于Ⅰ类致癌物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

      金胺O检出提示产品中含有染色物质。

      重金属及有害元素主要是指铅、铬、汞、砷、铜等物质含量。

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