中国网财经5月23日讯 国家药品监督管理局发布公告称,经审查,阿托伐他汀钙片等12个品种符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。其中药品适应症涉及高胆固醇血症、冠心病、抑郁症、精神分裂症等。
关于“一致性评价”,国家药品监督管理局表示,凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。
2018年5月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第四批)
中国网财经5月23日讯 国家药品监督管理局发布公告称,经审查,阿托伐他汀钙片等12个品种符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。其中药品适应症涉及高胆固醇血症、冠心病、抑郁症、精神分裂症等。
关于“一致性评价”,国家药品监督管理局表示,凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。
2018年5月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第四批)
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