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  • 首台治疗老年痴呆症设备问世 万事俱备只欠FDA的批准

    时间:2019-03-22  来源:手机中国  作者:Lisa

    【CNMO新闻】美国首个治疗阿尔兹海默症的医疗设备正在申请批准。FDA的一个咨询委员会,将开会讨论这个名叫NeuroAD的设备,当病人进行认知训练任务时,它会在病人的大脑内产生电流。

    该设备来自以色列Neuronix公司,目前已经被以色列和欧洲批准用于医疗用途。哈佛医学院神经学教授Alvaro Pascual-Leone说:“我希望FDA的专家小组能够批准通过,因为这将是一个巨大的需求。并且,有充分的证据表明,一部分患者将从这种治疗过程中获益。”作为Beth Israel Deaconess医疗中心Berenson-Allen无创脑刺激中心的主任,Pascual-Leone也领导了NeuroAD的临床试验。

    至少,治疗阿尔兹海默症的需求是明确的。2010年,美国估计有470万65岁以上的老人患有阿尔兹海默症,到2050年,这一数字预计还将升至1380万。

    阿尔兹海默症阿尔兹海默症

    到目前为止,制药公司还没有找到适当的・治疗方案,只有少数几种药物能够帮助人们提高认知和记忆力,但效果并不明显。目前,还没有一种药物被批准可以减缓这种疾病的发展。在过去的十年中,大约有150次开发新药的尝试都以失败告终,甚至还有一家名为Lumos Labs的公司因虚假广告被罚款5000万美元,因为该公司曾承诺其在线大脑训练游戏可以预防阿尔兹海默症。

    在Neuronix的系统中,患者坐在椅子上,接受经颅磁刺激(TMS)疗法,这是一种非侵入性的大脑刺激技术,目前常用来治疗抑郁症。同时,患者进行与语言、视觉记忆、空间记忆和理解相关的认知训练。治疗持续6周,每周5天,每次1小时。

    Neuronix的首席执行官Eyal Baror说:”最近的临床试验和其它几项研究表明,该设备为阿尔兹海默症的早期患者提供了一定的改善。在这些研究中,患者更容易找到单词、记住事情、完成日常生活中的活动。认知功能的这些改善已经被证明可以持续长达一年,之后这些改善就会逐渐消失。”

    患者也可以反复使用NeuroAD,比如一年一次,这样能让他们的独立生活能力再提高几年。Baror说:”欧洲的一些病人已经选择采用这种治疗方法,但他强调,重复治疗的效果还没有经过测试,NeuroAD还没有被证明能长期稳定病人的病情。”

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