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  • 尖峰集团(600668.SH)盐酸奥洛他定滴眼液获批注册

    时间:2019-04-17 17:07:55

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    格隆汇4月17日丨尖峰集团(600668)(600668.SH)宣布,近日,公司控股子公司浙江尖峰药业有限公司(“尖峰药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册批件》(批件号:2019S00296)。

    该药品用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状,是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂,活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。

    盐酸奥洛他定滴眼液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,分类为乙类;未列入《国家基本药物目录(2018年版)》。目前有Novartis Europharm Limited、参天制药(中国)有限公司、江苏汉晨药业有限公司、江西科伦药业(002422)有限公司、广东宏盈科技有限公司、齐鲁制药有限公司和沈阳兴齐眼药股份有限公司的盐酸奥洛他定滴眼液在中国获批上市。

    经查询IMS数据库,2018年盐酸奥洛他定滴眼液全球销售额约为3.7亿美元,中国销售额约为1023.2万美元。截至目前,尖峰药业盐酸奥洛他定滴眼液项目的研发投入约为660万元人民币。

    尖峰药业已具备相应的生产线,此次获得盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册批件》,标志着尖峰药业具有进行该药品生产、销售的资格,将进一步丰富尖峰药业的产品线,有助于提升公司医药业务的竞争力。

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