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  • 莱阳司邦得制药产品因装量差异不合格被湖北药监局通报

    时间:2025-07-31 21:20:58

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    信网7月30日讯 日前,湖北省药监局通告7批次抽检不符合标准规定药品,其中,标称莱阳司邦得制药有限公司生产的莱阳梨止咳颗粒因“装量差异”项目不合格被通报。

    据了解,药品检查中的“装量差异”不合格是指药品单剂量(如片剂、胶囊、颗粒剂等)的实际装量与标准要求存在超出允许范围的偏差,这是药品质量检测的关键项目之一‌。造成该项目不合格的原因可能有:生产设备精度不足或工艺不稳定‌;物料流动性差导致填充不均‌;人工抽检覆盖率低等。

    企查查显示,莱阳司邦得制药有限公司成立于2001年12月25日,企业注册地址位于山东省莱阳市食品工业园,所属行业为医药制造业,经营范围包含:许可项目:药品生产;食品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。莱阳司邦得制药有限公司由山东司邦得制药有限公司(持股75%)和济南司邦得商贸有限公司(持股25%)共同持股。

    湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。(信网记者)

    不符合标准规定药品名单

    药品品名 标示生产企业 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构
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