信网5月24日讯 自党史学习教育开展以来，崂山区市场监督管理局积极将党史学习教育和监管业务相结合，深入贯彻“四个最严”要求，全力强化医疗器械风险管理，为群众筑牢医疗器械使用安全防线。本次排查主要围绕疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌植入性医疗器械、网络销售医疗器械、投诉举报频发的医疗器械产品和企业等。
据悉，崂山市场监管局将重点检查医疗机构是否按照规定做好产品采购、验收和储存等质量管理工作，企业是否未经许可从事经营网络医疗器械、是否存在虚假宣传行为，使用单位是否购进或使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等。
截至目前，崂山市场监管局此次排查整治共检查医疗器械经营企业22家，医疗器械使用单位38家。检查发现部分企业存在出入库登记不及时、日常养护不规范、医疗器械与非医疗器械混放等问题，均已责令整改完毕。
组织开展新修订的《医疗器械监督管理条例》培训。今年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》将正式实施。为切实强化企业主体责任，提升医疗器械监管执法能力，崂山区市场监督管理局组织局内各级相关监管人员、6家医疗器械经营单位连锁总部、18家高风险冷链管理体外诊断试剂经营企业、23家高风险和新成立经营企业的质量管理负责人参加新修订《医疗器械监督管理条例》视频培训会议。
培训会上，专家为与会人员全面详细解读《条例》新修订的内容，并强调监管部门要着重落实的11项具体要求和企业须强化主体主责的4项具体内容。
崂山区市场监督管理局将以新《医疗器械监督管理条例》实施为契机，全力推进医疗器械全生命周期质量监管，约谈自查、整改和主体责任落实不到位的企业，并严厉查处违法违规行为，保障人民群众用械安全有效。
通讯员 李爽 李婷婷 信网记者 赵宝辉
