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  • 新通药物披露招股说明书:近三年净亏损2.63亿 核心产品尚未开展商业化生产销售

    时间:2021-12-08 12:09:39  来源:中国网财经  作者:

      中国网财经12月7日讯(记者杜丁 见习记者安荻)昨日,西安新通药物研究股份有限公司(“新通药物”)披露首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书。

      根据招股书,新通药物本次发行股数不超过 4,555.5885万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),占发行后总股本比例的25.00%。平安证券股份有限公司为公司保荐人、主承销商。

      资料显示,新通药物成立于2000年5月30日,是一家专注药物研发的高新技术企业,聚焦于慢性乙肝、肝癌、癫痫等重大疾病领域。

      不过,截至招股说明书签署日,新通药物核心产品仍处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

      招股书显示,2018年-2021年上半年,新通药物归母净亏损净亏损分别为-3,070.61万元、-11,185.26万元、-8,745.50万元和-3,315.44万元,累计亏损2.63亿元;扣非净亏损分别为-4,967.22万元、-4,273.74万元、-9,842.04万元和-4,030.19万元。截至2021年6月末,公司未分配利润为-10,467.81万元。

      而在业绩持续亏损的情况下,公司仍投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2018 年、2019年、2020年及2021年1-6 月,公司研发费用分别为4,339.49万元、11,948.97万元、8,874.23万元和 3,033.96万元,累计达2.82亿元。

      截至本招股说明书签署日,公司拥有9个在研项目,其中1个已提交上市许可申请,3个处于临床试验的不同阶段,5个处于临床前研发阶段。

      公司核心产品之一CE-磷苯妥英钠注射液于2021年7月提交上市许可申请,该产品用于治疗全身性强直阵挛性癫痫持续状态;针对治疗慢性乙肝的靶向药甲磺酸帕拉德福韦片进入III期临床试验;针对治疗晚期原发性肝癌的注射用 MB07133单独用药进入II期临床试验。

      不过,记者注意到,甲磺酸帕拉德福韦片、富马酸海普诺福韦片的化合物结构的中国专利已于2020年3月3日到期,注射用MB07133的化合物结构的中国专利将于2023年10月31日到期。

      对此,新通药物在招股书中坦言,不排除化合物专利到期后,相关药品被其他公司仿制的风险。而仿制药的上市将加剧市场竞争,或导致公司调低现有产品的价格,对公司的销量及销售价格产生不利影响。

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