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  • 华北制药:“阿莫西林胶囊”、“盐酸二甲双胍片”通过仿制药一致性评价

    时间:2020-01-17 08:58:50  来源:中国网财经  作者:

      中国网财经1月15日讯 今日晚间,华北制药发布公告称,其生产的化学药品阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

      公告显示,阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染等。华北制药为国内第三家通过阿莫西林胶囊(0.5g)一致性评价、第十家通过阿莫西林胶囊(0.25g)一致性评价的企业,该产品2018年销售收入为13767.81万元。

      公告披露,盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。目前,国内共有8个盐酸二甲双胍片(0.5g)文号,华北制药为该品种(0.5g)第二家通过一致性评价的企业,该产品2018年销售收入为45.7万元。

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