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  • 博晖创新(300318.SZ):控股子公司药品申报生产注册获得受理

    时间:2019-07-01 18:43:14  来源:  作者:

    格隆汇7月1日丨博晖创新(300318)(300318.SZ)公布,公司控股子公司河北大安关于人凝血酶原复合物产品的生产申请已于近日收到了国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》。

    据悉,该产品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症;抗凝剂过量、维生素K缺乏症;因肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏症者可能无效;治疗已产生因子VIII抑制物的甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

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