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  • 旅美药剂学博士英博 全力研发新冠mRNA疫苗

    时间:2021-09-10 08:50:50  来源:  作者:

    2021年7月,英博在一次论坛上介绍新冠mRNA疫苗研发和应用现状。(受访者供图)

    2021年7月,英博在一次论坛上介绍新冠mRNA疫苗研发和应用现状。(受访者供图)

    新冠肺炎疫情暴发后,中国第一时间吹响疫苗研发号角,对5条技术路线进行全面布局,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗。从企业到高校,再到科研机构,多个单位形成合力,大批科研人员夜以继日投入研发。

    在这支疫苗研发生力军中,活跃着英博的身影。从留美药剂学博士,到美国知名医药公司团队负责人,再到如今回国创业、投入新冠mRNA(信使核糖核酸)疫苗研发,英博的角色不断转变,也肩负起更大的责任。

    以下是他的自述。

    “立即投入疫苗研发”

    2006年,从复旦大学硕士毕业后,我来到美国波士顿东北大学攻读药剂学博士。学成后,我曾入职美国知名核酸药物研发企业,任团队负责人;后来还成为另一家基因编辑公司的创始团队成员。

    2018年至2019年,我担任美中生物医药协会会长,努力为中美生物制药界搭建起交流合作的桥梁。在与中国药企负责人及核酸领域前辈们的交流中,我了解到,目前中国生物制药发展迅速,但在mRNA药物研发领域仍处于起跑阶段,与欧美国家存在不小的差距。

    mRNA药物在传染病预防、癌症及罕见病治疗领域有巨大应用潜力。旅美十几年间,我在mRNA药物研发上积累了一定的技术和经验。于是,我萌生了回国创业的念头,由衷希望为填补国内mRNA药物研发空白贡献一份力量。

    2019年初,我放弃了美国的高薪工作,在江苏省苏州市成立了艾博生物科技有限公司,专门从事核酸药物的研发。到2020年初,公司团队达到9人,个个是骨干成员。其中,有跟随我从海外回来的,也有从国内招募的。作为一家初创企业,艾博从事的研发技术路线也比较新,面临着一些挑战。

    在公司成立一年的时候,新冠肺炎疫情突然暴发。要不要做新冠mRNA疫苗?从技术角度考量,mRNA这条技术路线适合做针对传染性病毒的疫苗,我们团队也具备研发这类疫苗的核心能力。因此,我们决定直面挑战,立即投入新冠mRNA疫苗的研发。

    “国家给予大力支持”

    目前,中国大规模注射的疫苗属于传统灭活疫苗,其基本原理是通过化学手段让病毒失去活性,在体外合成抗原,将其打入人体后激起免疫反应。mRNA疫苗是将表达抗原靶标的mRNA导入体内,诱导人体免疫系统对抗原做出免疫反应,从而使机体获得免疫保护。这两种疫苗均在国家部署的5条技术路线之列。通俗来讲,mRNA疫苗更像病毒“狙击手”,以精准方式对病毒进行清除。

    作为一支年轻的团队,我们在传染病疫苗研发方面的经验积累还不够。于是,我们和军事科学院军事医学研究院、沃森生物开展合作,整合多方技术优势和资源,快速形成了包括基础研究、临床申报、大规模商业化生产等环节在内的完整体系。

    从2020年1月开始,经过5个多月的努力,集多方力量研发形成的新冠mRNA疫苗(ARCoV),正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。目前,该疫苗已完成I期和II期临床试验,并于近日获得墨西哥、印度尼西亚药监部门颁发的III期临床试验批件,即将在海外开展III期临床试验。

    从下决心做新冠mRNA疫苗,到如今取得积极进展,在这个过程中,我最深刻的一个感受是:中国医药研发环境非常好,这对我们来说是最大助力。从科技部立项,到食品药品监督管理局药品注册司开通监管、申报方面的“绿色通道”,再到国家疫苗研发专班和外交部帮忙协调海外临床试验相关事宜,国家在各个环节都给予我们大力支持。政府部门和相关机构既是监管部门,更是服务部门,办事效率很高,让研发人员能够集中精力,专注技术攻关,没有后顾之忧。

    “深感肩上责任重大”

    新冠肺炎疫情是全人类面临的共同挑战。中国率先宣布将疫苗作为全球公共产品,向100多个国家特别是发展中国家提供了超过9亿剂疫苗。在危难之际,中国向世界伸出援手,在全球团结抗疫中发挥引领作用,充分体现了大国担当。

    目前,病毒变异频繁,疫情起伏反复。作为中国新冠疫苗研发队伍的一员,我深感责任重大。在应对变异病毒方面,mRNA技术能够针对突变毒株推出新疫苗,且速度快于其他路线,这是mRNA疫苗的一个优势。此外,我们研发的新冠mRNA疫苗可在2—8摄氏度保存和运输,这对发展中国家来说是一大利好。对比之下,欧美的两款获批新冠mRNA疫苗,储运温度条件比较苛刻,分别需要在零下70摄氏度和零下20摄氏度保存。

    目前,中国新冠mRNA疫苗的研发工作远未结束,还需要各方继续努力。下一阶段,我们工作的重点是推进海外III期临床试验,尽快拿到相关数据。我们的目标是:中国尽早拥有第一款正式批准上市的新冠mRNA疫苗,并得到全世界的认可。那时,中国不仅是新冠疫苗生产第一大国,还将是全球疫苗研发技术路线最丰富的国家。(记者 李嘉宝)

    《 人民日报海外版 》( 2021年09月10日   第 06 版)

    关键词:新冠疫苗
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