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  • 崂山区食药局走进写字楼 规范医疗器械经营单位

    时间:2018-05-19 15:17:06  来源:大众网  作者:

    活动现场

    大众网青岛5月18日讯记者 李志 见习记者 李璐 通讯员 王广帅)医疗器械经营单位隐藏在众多写字楼内,部分单位注册地跟经营地址不符,执法人员日常监管困难。为提高辖区医疗器械监管效能,保障群众用械安全,崂山区食药局走进写字楼,深入医疗器械经营单位,全面排查隐患,提出整改要求,完善医疗器械经营单位管理台账。

    近日,执法人员先后走进财富大厦、龙海明珠等写字楼,重点对企业经营单位库房面积、温度湿度监控情况、质量负责人质量管控和人员健康档案情况等进行核查。并要求医疗器械经营企业要按照相关规定建立健全质量管理体系,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。

    据悉,此次共检查医疗器械经营单位20余家。检查中发现,部分经营单位存在索证索票不齐全、未留存进口合格证明,产品摆放不符合要求、擅自改变仓库内部设施等隐患,执法人员已责令立即整改。下一步,执法人员将加大排查力度,规范辖区内医疗器械经营单位,做到隐患清零。

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