【亿邦动力讯】9月10日消息,关于“上海医药关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告”上海医药公司今日发布公告。
以下为公告全文:
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证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2018-050
债券代码:136198 债券简称:16 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于全资子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上海中西三维药业有限公司(以下简称“中西三维”)收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP证书》,证书编号为 SH20180042。
一、GMP 证书相关信息
企业名称:上海中西三维药业有限公司
地 址:上海市奉贤区星火开发区民乐路158号
证书编号:SH20180042
认证范围:原料药(熊去氧胆酸)
有效期至:2023年9月3日
二、该 GMP 涉及的生产情况
本次认证涉及车间 1个,为原料药车间。截至目前,涉及的工程累计投入金额约人民币 22,139 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 熊去氧胆酸原料药 5,000公斤 熊去氧胆酸
三、主要产品的市场情况
序号 药品名称 剂型 主要生产厂家 市场相关制剂情况
1 熊去氧胆酸 原料药
天津太平洋化学制药有限公司、盘锦恒昌隆药业有限公司、四川协力制药股份有限公司及中西三维等 7家。
IQVIA-CHPA 数据显示,2017 年,熊去氧胆酸制剂医院采购金额 101,690 万元。
数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供,IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次中西三维通过 GMP认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一八年九月十一日